Добра дистрибутивна практика на медицински производи за човечка употреба (GDP)

Добрата дистрибутивна практика (GDP) е збир на упатства кои обезбедуваат одржување на квалитетот и интегритетот на медицинските производи низ синџирот на снабдување. GDP се однесува на сите аспекти на процесот на дистрибуција, вклучувајќи ги набавките, складирањето, транспортот и испораката на медицински производи.

Барањата за GDP се утврдени од Европската комисија и го вклучуваат следново:

• Лековите во синџирот на снабдување мора да бидат одобрени во согласност со законодавството на Европската Унија (ЕУ).
• Лековите мора да се чуваат во правилни услови во секое време, вклучително и за време на транспортот.
• Мора да се избегнува контаминација од или од други производи.
• Мора да се направи соодветен промет на складирани лекови.
• Вистинските производи мора да стигнат до вистинскиот примател во задоволителен временски период.
• Мора да се воспостави систем за следење за да се овозможи пронаоѓање на неисправни производи и ефективна процедура за отповикување.

Усогласеноста со GDP осигурува дека квалитетот и интегритетот на медицинските производи се одржуваат низ синџирот на снабдување и дека вистинските производи ќе стигнат до вистинскиот адресант во задоволителен временски период. украдени, супстандардни, фалсификувани и/или погрешно означени фармацевтски производи.

Потврдувањето на добрата дистрибутивна практика (GDP) може да донесе неколку придобивки за компанијата. Еве некои од придобивките:

• Подобрен квалитет на производот: GDP гарантира дека квалитетот и интегритетот на медицинските производи се одржуваат низ синџирот на снабдување, што може да доведе до подобрен квалитет на производите.
• Намален ризик од отповикување производи: GDP помага да се спречи дистрибуција на фалсификувани, неодобрени, нелегално увезени, украдени, супстандардни, фалсификувани и/или погрешно означени фармацевтски производи, што може да го намали ризикот од отповикување на производите.
• Подобрено задоволство на клиентите: со обезбедување дека вистинските производи ќе стигнат до вистинскиот примател во задоволителен временски период, GDP може да го подобри задоволството на клиентите.
• Усогласеност со прописите: Усогласеноста со GDP гарантира дека компанијата ги исполнува барањата утврдени од Европската комисија.
• Конкурентна предност: Спроведувањето и потврдувањето на GDP може да и даде на компанијата конкурентна предност во однос на другите компании кои не се усогласени со GDP.